사업분야

최고의 바이오설비 제작!!

바이오 제약 / 백신 분야 (GMP)

코바이오텍의 파일롯 및 생산용 발효플랜트 설비는 오랜 기간 축적된 설계 데이터를 통한 기술 및 풍부한 제작 설치 Know-How를 바탕으로 최상의 발효 역가를 실현시킬 수 있습니다.

대한민국을 비롯한 세계 각국의 GMP (Good Manufacturing Practice) 및 HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Point) 규정에 적합하게 제작됩니다.

코바이오텍의 바이오 설비는 다음의 규정에 따라 체계적이고 안전하게 제작되고 있습니다.

  • 에너지이용합리화법 열사용기자재 제조관리규정
  • 최신 개정된 ASME BPE (American Society of Mechanical Engineers: Bioprocessing Equipment)
  • GAMP (Good Automated Manufacturing Practice ) 4
  • FDA(Food and Drug Administration, USA), 21 CFR (Code of Federal Regulations) Part 11

50KL 발효플랜트 (항생제 생산, GMP)

100KL 발효플랜트 (의약품 원료 생산, GMP

45KL 식물세포배양 플랜트 (항암제 생산, GMP

원료의약품 생산용 발효설비 (GMP)

백신 생산용 발효설비 (GMP)

6KL 동물세포배양 플랜트 (구제역 백신 생산, GMP)

다목적 제약원료 생산 발효설비 플랜트 (GMP)